DIN EN ISO 8871-2:2020 Edition

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Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung – Teil 2: Identifizierung und Charakterisierung

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2020-09	32

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Categories: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment, DIN

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Description

Dieses Dokument legt Bewertungsverfahren für elastomere Teile einschließlich beschichteter Stopfen für Medikamentenbehälter und Medizinprodukte fest, um die Produktidentität zu gewährleisten. Die in diesem Dokument festgelegten physikalischen und chemischen Prüfverfahren ermöglichen die Bestimmung der typischen Eigenschaften von elastomeren Teilen und können als Grundlage für Vereinbarungen zwischen Hersteller und Anwender hinsichtlich der gleich bleibenden Eigenschaften des Produkts bei nachfolgenden Lieferungen dienen. Abhängig von der Art des Elastomers und seiner Anwendung ist eine geeignete Zusammenstellung von Prüfungen auszuwählen.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2020-09
Pages Count	32
Language	Germany
Descriptors	Analyse, Anforderung, Arzneimittel, Arzneimittelbehältnis, Begriffe, Behälter, Beschichtung, Bezeichnung, Charakterisierung, chemische Analyse, chemische Zusammensetzung, Definition, Eigenschaft, Elastomer, Gummi, Gummiteil, Identifizierung, Infusion, Infusionsgerät, Inhaltsstoff, Injektion, Injektionsinstrument, Kautschuk, Kennzeichnung, Klassifizierung, Lagerung, Medikamentenverabreichung, Medizin, medizinische Ausstattung, Medizintechnik, Packmittel, Pharmazie, Prüfung, Prüfverfahren, Qualitätsprüfung, Stopfen, technische Spezifikation, Transfusion, Transfusionsgerät, Typprüfung, Verpackung, wässrig, Werkstoff, Zubereitung
File Size	2.1 MB
ICS Codes	11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment

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