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DIN EN ISO 18113-2:2013 Edition

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In-vitro-Diagnostika – Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller – Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal

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DIN 2013-01 19
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Der vorliegende Teil der DIN EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen für den Gebrauch durch Fachpersonal fest. Darüber hinaus gilt dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch für die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien, die für den Gebrauch mit In-vitro-Diagnostika durch Fachpersonal vorgesehen sind. Sofern zutreffend, kann dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch auf Zubehör angewendet werden. Dieser Teil der DIN EN ISO 18113 gilt für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie die Gebrauchsanweisung.*Inhaltsverzeichnis

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