CSA C22.2 NO. 80601-2-59:21:2021 Edition
$63.70
Appareils électromédicaux — Partie 2-59 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
| Published By | Publication Date | Number of Pages |
| CSA | 2021 | 112 |
Préface CSA
Ce document constitue la deuxième édition de CSA C22.2 nº 80601-2-59, Appareils électromédicaux — Partie 2-59 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission Électrotechnique Internationale) 80601-2-59 (deuxième édition, 2017-09), qui porte le même titre. Il remplace l’édition antérieure publiée en 2010 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 80601-2-59 (norme IEC 80601-2-59:2008 adoptée). Il fait partie d’une série de normes publiées par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l’électricité, Deuxième partie.
Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:14, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada, y compris l’amendement 1:2012).
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d’application et objet
L’article 1 de la norme générale2 s’applique, avec les exceptions suivantes:
201.1.1 * Domaine d’application
Remplacement:
La présente partie de l’IEC 80601 s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des IMAGEURS THERMIQUES destinés à être utilisés pour le dépistage non invasif d’un humain fébrile parmi des individus dans des conditions environnementales contrôlées, appelés APPAREILS EM dans la suite du texte. Le présent document fixe des limites d’essais de caractérisation en laboratoire pour les IMAGEURS THERMIQUES.
NOTE 101 Un IMAGEUR THERMIQUE est destiné au dépistage d’un sujet humain et à la détection des TEMPERATURES CUTANEES élevées supérieures à la normale. Il est nécessaire qu’une TEMPERATURE CUTANEE élevée soit suivie d’un mesurage ultérieur de la température à l’aide d’un thermomètre médical (voir l’ISO 80601-2-56 [30]).
NOTE 102 La partie principale de cet IMAGEUR THERMIQUE est communément désignée par le terme caméra infrarouge.
Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l’indiquent. Si tel n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.
201.1.2 Objet
Remplacement:
L’objet du présent document particulier est d’établir des exigences particulières pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des IMAGEURS THERMIQUES tels qu’ils sont définis en 201.3.209.
