{"id":643356,"date":"2024-11-06T01:32:59","date_gmt":"2024-11-06T01:32:59","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/iso-ts-224212021\/"},"modified":"2024-11-06T01:32:59","modified_gmt":"2024-11-06T01:32:59","slug":"iso-ts-224212021","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/iso\/iso-ts-224212021\/","title":{"rendered":"ISO\/TS 22421:2021"},"content":{"rendered":"
Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences communes applicables aux st\u00e9rilisateurs utilis\u00e9s pour la st\u00e9rilisation terminale des dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9. Le pr\u00e9sent document couvre les st\u00e9rilisateurs qui fonctionnent avec divers types d'agents st\u00e9rilisants (utilis\u00e9s seuls ou en association) dans une chambre \u00e9tanche \u00e0 diff\u00e9rentes temp\u00e9ratures, \u00e0 une pression inf\u00e9rieure, sup\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 la pression atmosph\u00e9rique.<\/p>\n
Les exigences et m\u00e9thodes d'essais associ\u00e9es d\u00e9crites dans ce document sont de nature g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent document ne donne aucune exigence quantitative concernant les param\u00e8tres de proc\u00e9d\u00e9 ou les param\u00e8tres du cycle de st\u00e9rilisation ni d'exigence concernant les essais de performance, la validation ou le contr\u00f4le de routine des st\u00e9rilisateurs \u00e9tant donn\u00e9 que celles-ci d\u00e9pendent de la m\u00e9thode de st\u00e9rilisation utilis\u00e9e.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent document n'est pas destin\u00e9 \u00e0 remplacer ou modifier les exigences ou m\u00e9thodes d'essai de normes d\u00e9j\u00e0 parues s'appliquant aux st\u00e9rilisateurs, ou de leurs futures \u00e9ditions.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent document ne s'applique pas:<\/p>\n
\u2014 aux st\u00e9rilisateurs employant un rayonnement \u00e0 titre d'agent st\u00e9rilisant;<\/p>\n
\u2014 aux st\u00e9rilisateurs destin\u00e9s au mat\u00e9riel de laboratoire;<\/p>\n
\u2014 aux st\u00e9rilisateurs utilis\u00e9s pour pr\u00e9parer des milieux de culture;<\/p>\n
\u2014 aux st\u00e9rilisateurs utilis\u00e9s pour la bio-d\u00e9contamination des d\u00e9chets de laboratoire ou autres d\u00e9chets, notamment pour l'\u00e9limination des pathog\u00e8nes \u00e0 haut risque;<\/p>\n
\u2014 aux syst\u00e8mes utilis\u00e9s pour la bio-d\u00e9contamination de pi\u00e8ces et d'isolateurs;<\/p>\n
\u2014 aux syst\u00e8mes utilis\u00e9s pour la st\u00e9rilisation en place; ou<\/p>\n
\u2014 aux laveurs d\u00e9sinfecteurs.<\/p>\n
NOTE Le pr\u00e9sent document d\u00e9crit les exigences relatives aux st\u00e9rilisateurs utilis\u00e9s dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9, cependant, certains \u00e9l\u00e9ments sont applicables aux applications industrielles.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 Exigences communes applicables aux st\u00e9rilisateurs utilis\u00e9s pour la st\u00e9rilisation terminale des dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9<\/b><\/p>\n\n\n
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