{"id":513463,"date":"2024-11-05T14:24:13","date_gmt":"2024-11-05T14:24:13","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-iso-11140-1f16\/"},"modified":"2024-11-05T14:24:13","modified_gmt":"2024-11-05T14:24:13","slug":"can-csa-iso-11140-1f16","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-iso-11140-1f16\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-ISO 11140-1:F16"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9<\/strong>face<\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-ISO 11140-1, St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 Indicateurs chimiques \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11140-1 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2014-11-01) qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2007 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-Z11140-1 (norme ISO 11140-1:2005 adopt\u00e9e). Par souci de bri\u00e8vet\u00e9, tout au long de ce document, il sera appel\u00e9 \u00abCAN\/CSA-ISO 11140-1\u00bb.\u00a0<\/p>\n

Domaine d\u2019application <\/strong><\/p>\n

La pr\u00e9sente partie de l\u2019ISO 11140 sp\u00e9cifie les exigences g\u00e9n\u00e9rales et les m\u00e9thodes d\u2019essai relatives aux indicateurs qui r\u00e9v\u00e8lent l\u2019exposition \u00e0 des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation par modification physique et\/ou chimique de substances, et qui sont utilis\u00e9s pour contr\u00f4ler l\u2019obtention d\u2019un ou de plusieurs param\u00e8tres sp\u00e9cifi\u00e9s pour un proc\u00e9d\u00e9 de st\u00e9rilisation. Leur action ne d\u00e9pend pas de la pr\u00e9sence ou de l\u2019absence d\u2019un organisme vivant.\u00a0<\/p>\n

NOTE 1 : Les syst\u00e8mes d\u2019essais biologiques sont consid\u00e9r\u00e9s comme des syst\u00e8mes d\u2019essais dont l\u2019interpr\u00e9tation d\u00e9pend de la d\u00e9monstration de la viabilit\u00e9 d\u2019un organisme. Des syst\u00e8mes d\u2019essais de ce type sont trait\u00e9s dans la s\u00e9rie de normes ISO 11138 relative aux indicateurs biologiques.\u00a0<\/p>\n

Les exigences et les m\u00e9thodes d\u2019essai de la pr\u00e9sente partie de l\u2019ISO 11140 s\u2019appliquent \u00e0 tous les indicateurs sp\u00e9cifi\u00e9s dans les parties suivantes de l\u2019ISO 11140, sauf en cas de modification ou d\u2019ajout d\u2019une exigence dans une partie ult\u00e9rieure, auquel cas l\u2019exigence de cette partie sp\u00e9cifique s\u2019appliquera.\u00a0<\/p>\n

L\u2019\u00e9quipement d\u2019essai appropri\u00e9 est d\u00e9crit dans l\u2019ISO 18472.\u00a0<\/p>\n

NOTE 2 : Des exigences suppl\u00e9mentaires relatives \u00e0 des indicateurs d\u2019essai sp\u00e9cifiques (indicateurs de Classe 2) sont d\u00e9finies dans l\u2019ISO 11140-3, l\u2019ISO 11140-4 et l\u2019ISO 11140-5.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 – Indicateurs chimiques – Partie 1: Exigences g\u00e9n\u00e9rales<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2016<\/td>\n53<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":513476,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[154,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-513463","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-01","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/513463","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/513476"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=513463"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=513463"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=513463"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}